Technicien de Fabrication – Manufacturing Technician

Grifols

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Énoncé du poste

Le technicien de la fabrication sera principalement affecté à l’un des domaines suivants: Fractionnement, Purification, Remplissage ou Emballage, mais on s’attendra à ce qu’il développe des compétences multidisciplinaires en alternant avec d’autres domaines de la fabrication pour aider à répondre aux demandes de l’entreprise. Le technicien de fabrication travaille dans un environnement de fabrication réglementé par les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), les SOP, les procédures de sécurité et toutes les politiques / réglementations de l’entreprise..

Principales tâches et responsabilités

  • Installer, faire fonctionner et nettoyer l’équipement suivant (selon la zone de fabrication désignée) : Patins de préparation de tampon, centrifugeuse, patins de fractionnement et filtre-presses, patins et colonnes de FFT, patins et colonnes de chromatographie, patins de chromatographie, patins de filtration et ligne de remplissage (à l’intérieur d’un isolateur)
  • Mise en place et exploitation: CIP / SIP Patins, autoclaves et laveuses de pièces
  • Configurez, utilisez et dépannez divers équipements d’emballage, notamment :
  • Mettre en place et exploiter plusieurs systèmes de imaginative and prescient de vérification des étiquettes sur les étiqueteuses et les cartonneurs de flacons. 
  • Installer et utiliser plusieurs étiqueteuses de flacons, cartonneurs de flacons, machines à bandes rétractables et autres équipements liés à l’étiquetage last des conteneurs. 
  • Mener des défis périodiques pour les différents systèmes d’emballage
  • Inspecter les produits emballés et préemballés pour détecter d’éventuels défauts;
  • Effectuer un dénombrement précis des produits emballés avant et après l’emballage;
  • Exécution de tous les registres de heaps de fabrication dans les zones désignées en fonction de la formation complétée dans cette zone
  • L’escalade de tous les problèmes susceptibles d’avoir une incidence sur les BPF de la zone de fabrication et/ou du processus de fabrication respectifs au gestionnaire responsable immédiatement
  • Participer à toutes les activités de fabrication liées à la zone assignée, y compris l’échantillonnage (validation du processus et du nettoyage, surveillance environnementale, companies publics propres), les essais en cours de fabrication, la pesée, l’étalonnage et l’entretien de l’équipement (pH-mètre…)
  • Participer activement à la rédaction et à la mise en œuvre des paperwork sur les BPF (PON, registres de heaps) à l’aide du système de contrôle des changements et tenir des registres de tous les renseignements et données nécessaires conformément aux PGB
  • Effectuer un nettoyage quotidien, hebdomadaire et mensuel dans la zone de fabrication respective en suivant les procédures d’exploitation normalisées applicables
  • S’assurer que toutes les fournitures de fabrication dans la zone de fabrication respective sont entretenues et réapprovisionnées au besoin

{Qualifications} requises :

  • Diplôme d’études secondaires. Diplôme d’études collégiales ou collégiales en technologie pharmaceutique ou diplôme universitaire en génie ou en sciences de préférence.
  • Une expérience minimale de 1 an dans l’industrie biopharmaceutique, pharmaceutique et des soins de santé est préférable.
  • Capacité de travailler dans un environnement au rythme rapide et de gérer de multiples priorités
  • Capacité de travailler de manière indépendante ainsi que dans un environnement d’équipe
  • Doit être succesful de soulever au moins 15 kg et de porter de l’EPI au besoin
  • Certaines tâches impliqueront de travailler dans un environnement réfrigéré
  • Une expérience dans l’exploitation des salles propres est un atout
  • Bilinguisme (français et anglais) à la fois parlé et écrit
  • Pour les techniciens en cost de l’inspection visuelle et qualifiés en tant que tel, la qualification suivante sera requise :
  • Examen de la vue

Function Assertion

The Manufacturing technician will likely be primarily assigned to one of many following areas: Fractionation, Purification, Fill/End or Packaging however will likely be anticipated to develop multi-disciplinary abilities by alternating to different areas of Manufacturing to help with enterprise calls for. The Manufacturing technician is working in a producing surroundings regulated by cGMPs, SOPs, security procedures and all firm insurance policies/rules.

Key Duties and Obligations

  • Arrange, operation and cleansing the next gear (relying on the designated Manufacturing space): Buffer Preparation Skids, Centrifuge, Fractionation Skids and Filter presses, TFF Skids and columns, Chromatography Skids, Filtration Skids and Filling line (inside an isolator)
  • Arrange and operation: CIP/ SIP Skids, Autoclaves and Elements Washers
  • Set-up, function and troubleshoot numerous packaging gear together with:
  • Set-up and function a number of label verification imaginative and prescient techniques on vial labelers and cartoners. 
  • Set-up and function a number of vial labelers, vial cartoners, shrink-banding machines and different gear associated to last container labeling. 
  • Conduct periodic challenges for the assorted packaging techniques
  • Examine packaged and pre-packaged merchandise for attainable defects;
  • Conduct an correct depend of pre and submit packaged merchandise;
  • Execution of all Manufacturing batch information within the designated areas based mostly on the coaching accomplished inside that space
  • Escalation of all of points probably impacting cGMP of the respective Manufacturing space and or Manufacturing course of to the accountable supervisor instantly
  • Take part in all Manufacturing actions associated to the assigned space together with sampling (course of and cleansing validation, environmental monitoring, clear utilities), in-process testing, weighing, calibration and upkeep of kit (pH meter…)
  • Actively take part in writing and implementing GMP paperwork (SOPs, batch information) utilizing the change management system and keep information of all crucial info/knowledge as per GDPs
  • Execute each day, weekly and month-to-month cleansing within the respective Manufacturing space following the relevant normal working procedures
  • Guarantee all Manufacturing provides throughout the respective Manufacturing space are maintained and replenished as required

{Qualifications}:

  • Excessive Faculty Diploma. CEGEP/School diploma in pharmaceutical expertise or College diploma in Engineering or Science most popular.
  • Most well-liked 1-year expertise throughout the biopharmaceutical, pharmaceutical, healthcare trade.
  • Skill to work in a fast-paced surroundings and handle a number of priorities
  • Skill to work independently in addition to in a workforce surroundings
  • Should be capable of carry, push, pull at the least 15kg and put on PPE as required
  • Some duties will contain working in a refrigerated surroundings
  • Expertise in clear room operation most popular.
  • Bilingualism (French and English) each spoken and written
  • For manufacturing technicians performing visible inspection as a certified particular person, the next extra qualification is required:
  • Eye sight examination

En savoir plus à propos de Grifols:

www.grifols.com

Localisation: NORTH AMERICA : Canada : Montreal:CAQUEBEC – Quebec 

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