Bristol-Myers Squibb Company
jobsincanada.one
Working with Us
Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the lives of patients, and the careers of those who do it. You’ll get the chance to grow and thrive through opportunities uncommon in scale and scope, alongside high-achieving teams rich in diversity. Take your career farther than you thought possible.
Bristol Myers Squibb recognizes the importance of balance and flexibility in our work environment. We offer a wide variety of competitive benefits, services and programs that provide our employees with the resources to pursue their goals, both at work and in their personal lives. Read more: careers.bms.com/working-with-us.
Poste: Chef(fe) principal(e), Opérations cliniques
Lieu: Montréal (Saint-Laurent), Québec
Type de poste: Permanent
Chez Bristol Myers Squibb, nous sommes inspiré(e)s par une seule vision : transformer la vie des patients grâce à la science. Dans les domaines de l’oncologie, de l’hématologie, de l’immunologie et des maladies cardiovasculaire et l’un des pipelines les plus prometteurs de l’industrie, chacun(e) de nos collègues passionné(e)s contribue aux innovations qui entraînent des changements significatifs. Nous apportions une touche humaine à chaque traitement dont nous sommes les pionniers. Notre organisation suit une structure de travail hybride où les employés peuvent travailler à distance ou au bureau 50 % du temps. Rejoignez-nous et faites la différence.
Sommaire du poste
Diriger et gérer une équipe de l’unité des opérations cliniques pouvant être interfonctionnelle, tout en veillant à l’efficacité des opérations cliniques au sein des Opérations cliniques régionales pour le Canada.
Responsabilités et fonctions principales
- Superviser et coordonner les affectations de travail et le rendement du personnel des Opérations cliniques, y compris les chef(fe)s, Essais cliniques, les moniteur(trice)s d’essais cliniques, les administrateur(trice)s d’essais cliniques, les spécialistes, Démarrage d’étude et/ou les chef(fe)s, Contrats pour assurer une exécution en temps opportun, conformément aux objectifs et aux priorités de recherche et développement (R et D) à l’échelle locale
- Démontrer sa capacité à communiquer efficacement avec des personnes de tous les niveaux de l’organisation et à les influencer, y compris dans des situations de résolution de conflits, de résolution de problèmes et de gestion de crises Anticiper les besoins en ressources et fournir des évaluations de la charge de travail et l’affectation des tâches
- Affecter et attribuer les ressources de l’étude en fonction des objectifs et des priorités de R et D et de la recherche locale
- Superviser l’exécution des essais cliniques à l’échelle nationale pour les études et l’équipe qui lui sont attribuées, y compris superviser les paramètres des études et le rendement de l’équipe
- Cerner et transmettre de façon proactive les risques et les lacunes liés aux processus de BMS
- Pourrait approuver les fonds et les paiements des frais de l’étude en fonction de l’autorisation
- Pourrait proposer et/ou valider des objectifs d’études par pays
- Pourrait appuyer les activités d’inspection et les activités préalables à l’inspection des autorités de la santé
- Pourrait appuyer la préparation de la vérification et des mesures correctives ou préventives pour résoudre des problèmes locaux
- Veiller à la mise en œuvre des mesures correctrices et préventives de l’étude et s’assurer que les ressources et les outils nécessaires sont disponibles
- Avec l’équipe de direction locale, élaborer des objectifs qui sont conformes aux objectifs et aux priorités de recherche et développement et de recherche locale et prendre les mesures nécessaires pour veiller à l’atteinte des objectifs
- De concert avec la direction des Opérations cliniques régionales, faire un suivi et assurer la gestion des indicateurs de rendement pour le personnel des Opérations cliniques
- Anticiper et prendre des mesures en réponse aux demandes multiples ou changeantes et aux priorités de projet attribuées à l’unité des opérations cliniques
- Personne-ressource pour les fournisseurs de services fonctionnels à l’échelle nationale
- Gérer l’embauche, la gestion du rendement et la planification de la relève des subordonnés directs
- Assumer des fonctions générales et administratives liées aux ressources humaines
- Participer aux réunions d’évaluation du rendement et d’évaluation des talents
- Assurer la collaboration et le partage de l’information avec les intervenants interfonctionnels locaux du pays (Affaires médicales, GRS, service mondial Pharmacovigilence, Accès au marché, Opérations commerciales, Ressources humaines)
- Contribuer à des partenariats externes efficaces avec les sites d’étude, les chercheurs, les associations commerciales pharmaceutiques, le ministère de la Santé et/ou les autorités sanitaires, au besoin
- Gérer et superviser les partenariats avec les comptes/sites essentiels ou les études et les domaines thérapeutiques qui lui sont assignés
Qualification & Expérience
- Baccalauréat requis, de préférence en sciences de la vie ou l’équivalent Au moins 5 ans d’expérience dans le secteur pharmaceutique, en recherche clinique ou en affaires médicales
- Pour les cadres hiérarchiques de moniteur(trice)s d’essais cliniques – Expérience préalable en matière de surveillance, exigée
- Expérience pertinente dans la planification, la réalisation et la gestion de programmes cliniques (phases I à IV)
- Capacité avérée à mener des activités liées à des projets
- Expérience en supervision et/ou en leadership (c.-à-d. participation à un groupe de travail, à une initiative ou à une équipe interfonctionnelle)
- Expérience préalable de l’affectation des ressources, souhaitable
- Expérience en mentorat et en rétroaction aux autres, et compréhension approfondie des lignes directrices des BPC et de celles de la CIH et d’autres directives, règlements et codes de pratique locaux liés à la recherche clinique et aux affaires médicales
- Connaissance et compréhension approfondies des processus, des règlements et de la méthodologie de la recherche clinique
- Compréhension du contexte clinique et connaissance pratique de divers contextes médicaux et de la gestion des dossiers médicaux
- Compétences avérées en matière d’organisation et de planification, et capacité à prendre des décisions de façon indépendante
- Solides compétences en matière d’organisation et de gestion du temps, et capacité à gérer efficacement plusieurs priorités concurrentes
- Excellentes compétences relationnelles, de communication orale et écrite pour influencer, informer ou guider les autres
- Bonnes compétences en communication orale et écrite (en anglais et dans la langue locale) Exigence de déplacement : Déplacements occasionnels au pays ou à l’étranger, au besoin
Pourquoi postuler
- À travers le monde, nous sommes passionné(e)s par la volonté d’avoir un impact sur la vie des patients atteints de maladies graves. Nos valeurs communes de passion, d’innovation, d’urgence, de responsabilité, d’inclusion et d’intégrité font ressortir le potentiel le plus élevé de chacun(e) de nos collègues.
- Bristol Myers Squibb reconnaît l’importance de l’équilibre et de la flexibilité dans notre environnement de travail. Nous offrons une grande variété d’avantages, de services et de programmes compétitifs qui fournissent à nos employé(e)s les ressources nécessaires pour poursuivre leurs objectifs, tant au travail que dans leur vie personnelle.
- Nous vous invitons à transmettre votre curriculum vitae en ligne et nous nous ferons un plaisir de vous contacter si votre candidature est retenue pour une entrevue dans nos bureaux de Saint-Laurent. Au plaisir de vous rencontrer!
Position: Senior Manager Clinical Operations
Location: Montreal (Saint-Laurent), Quebec
Job type: Permanent
At Bristol Myers Squibb, we are inspired by a single vision – transforming patients’ lives through science. In oncology, hematology, immunology, and cardiovascular disease – and one of the most diverse and promising pipelines in the industry – each of our passionate colleagues contribute to innovations that drive meaningful change. Our organization follows a hybrid work structure where employees can work remotely or from the office 50% of the time. We bring a human touch to every treatment we pioneer. Join us and make a difference.
Job summary
Lead and manage a Clinical Operations Unit team that may be cross-functional, ensuring delivery of clinical operations effectiveness in RCO Canada
Key Responsibilities and Major Duties
- Supervises and coordinates the work assignments and performance of Clinical Operations staff that may be inclusive of Clinical Trial Managers (CTMs), Clinical Trial Monitors (CTMos), Clinical Trial Associates (CTAs), Study Start-up Specialists (SSUSs) and/or Site Contract Leads (SCLs) to ensure timely execution consistent with R&D and local research goals and priorities
- Demonstrates the ability to effectively communicate with and influence individuals at all levels of the organization including situations of conflict resolution, problem solving and crisis management.
- Anticipates resource needs and provides workload evaluations and task assignments
- Allocates and assign study resources in alignment with R&D and local research goals and priorities.
- Supervises clinical trial execution at country level for assigned studies and teamincluding supervising study metrics and team performance
- Proactively identifies and escalates risks/gaps in BMS process
- May approves study fee funds and payments based on grant of authority
- May propose and/or validate country study targets
- May support Health Authority inspection and pre-inspection activities
- May support audit preparation & Corrective Action / Preventative Action preparation for local related issues
- Ensure Study Corrective Action / Preventative Action (CAPA) implementation and ensure the necessary resources / tools are available
- With local management, develops goals that are consistent with R&D and local research goals and priorities and takes necessary actions to ensure that goals are met
- Together with the RCO management tracks and manages performance metrics for Clinical Operations staff
- Anticipates and initiates action in response to multiple/changing demands and project priorities placed on Clinical Operations Unit
- Point of Contact for assigned FSP staff within the country
- Managing the hiring, performance management and succession planning of direct reports
- Performing general and human resource administrative functions
- Participation in performance calibration and talent review meetings
- Ensures collaboration and information sharing with local country cross functional stakeholders (Medical, GRS, GPV, Market Access, Commercial, Human Resources)
- Contributes to effective external partnerships with Study Sites, Investigators, Pharma Trade Associations, Ministry of Health and /or Heath Authorities as needed
- Manages/oversees partnerships with critical accounts / sites for assigned studies and therapeutic areas
Qualification & Experience
- Bachelors required preferably within life sciences or equivalent Minimum of 5 years Pharmaceutical industry experience in Clinical Research or Medical Affairs
- For CT Monitor Line Managers – Prior monitoring experience required
- Significant experience in the planning, conduct and management of clinical programs (Phase I-IV)
- Demonstrated ability to drive project related activities • Previous supervisory and/or leadership experience (i.e. participation in task force, initiative or cross functional team)
- Previous resource allocation experience preferred
- Experience mentoring and providing feedback to others In depth understanding of GCP, ICH Guidelines and other local guidance, regulation and codes of practice related to Clinical Research and Medical Affairs
- In depth knowledge and understanding of clinical research processes, regulations and methodology
- Understands clinical landscape with practical knowledge of a variety of medical settings and medical records management
- Demonstrated organizational and planning skills and independent decision-making ability
- Strong organization and time management skills and ability to effectively manage multiple competing priorities
- Outstanding interpersonal, oral and written communication skills to influence, inform or guide others
- Good verbal and written communication skills (both in English and local language).
- Travel requirement: Occasional Domestic travel /international travel as required
Why You Should Apply
- Around the world, we are passionate about making an impact on the lives of patients with serious diseases. Empowered to apply our individual talents and diverse perspectives in an inclusive culture, our shared values of passion, innovation, urgency, accountability, inclusion, and integrity bring out the highest potential of each of our colleagues
- Bristol Myers Squibb recognizes the importance of balance and flexibility in our work environment. We offer a wide variety of competitive benefits, services and programs that provide our employees with the resources to pursue their goals, both at work and in their personal lives
- We invite you to forward your resume online and we will be happy to contact you if your candidacy is selected for an interview
#LI-Hybrid
If you come across a role that intrigues you but doesn’t perfectly line up with your resume, we encourage you to apply anyway. You could be one step away from work that will transform your life and career.
Uniquely Interesting Work, Life-changing Careers
With a single vision as inspiring as “Transforming patients’ lives through science™ ”, every BMS employee plays an integral role in work that goes far beyond ordinary. Each of us is empowered to apply our individual talents and unique perspectives in an inclusive culture, promoting diversity in clinical trials, while our shared values of passion, innovation, urgency, accountability, inclusion and integrity bring out the highest potential of each of our colleagues.
On-site Protocol
BMS has a diverse occupancy structure that determines where an employee is required to conduct their work. This structure includes site-essential, site-by-design, field-based and remote-by-design jobs. The occupancy type that you are assigned is determined by the nature and responsibilities of your role:
Site-essential roles require 100% of shifts onsite at your assigned facility. Site-by-design roles may be eligible for a hybrid work model with at least 50% onsite at your assigned facility. For these roles, onsite presence is considered an essential job function and is critical to collaboration, innovation, productivity, and a positive Company culture. For field-based and remote-by-design roles the ability to physically travel to visit customers, patients or business partners and to attend meetings on behalf of BMS as directed is an essential job function.
BMS is dedicated to ensuring that people with disabilities can excel through a transparent recruitment process, reasonable workplace accommodations/adjustments and ongoing support in their roles. Applicants can request a reasonable workplace accommodation/adjustment prior to accepting a job offer. If you require reasonable accommodations/adjustments in completing this application, or in any part of the recruitment process, direct your inquiries to [email protected]. Visit careers.bms.com/eeo-accessibility to access our complete Equal Employment Opportunity statement.
BMS cares about your well-being and the well-being of our staff, customers, patients, and communities. As a result, the Company strongly recommends that all employees be fully vaccinated for Covid-19 and keep up to date with Covid-19 boosters.
BMS will consider for employment qualified applicants with arrest and conviction records, pursuant to applicable laws in your area.
If you live in or expect to work from Los Angeles County if hired for this position, please visit this page for important additional information: https://careers.bms.com/california-residents/
Any data processed in connection with role applications will be treated in accordance with applicable data privacy policies and regulations.
Apply
To help us track our recruitment effort, please indicate in your cover/motivation letter where (jobsincanada.one) you saw this posting.